我公司原料藥生產范圍又增加一品種

來源:安科恒益      發布日期:2017-05-18    瀏覽量:1715
    5月4日,受省食品藥品監督管理局委托,銅陵市食品藥品監督管理局專家一行兩人來我公司現場核查。

    此次核查內容為:原料藥生產車間腫瘤線增加甲苯磺酸索拉非尼原料生產范圍。該原料藥的制劑產品用于治療肝、腎細胞癌的抗癌新藥。
    市局專家在對相關文件查閱后,深入實地車間并聽取了原料車間主任對產品工藝流程,設備設施等情況的介紹。
    我公司原料藥車間已擁有富馬酸替諾福韋二吡呋酯、多烯磷脂酰膽堿混合原料(供口服用)2個原料藥的生產范圍,目前第三個原料藥生產范圍已于2017年5月15日獲得安徽省食品藥品監督管理局批準。
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